1月24日，2025年全省藥品監(jiān)督管理工作會議在鄭州召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會及中央經(jīng)濟(jì)工作會議精神，認(rèn)真落實(shí)省委十一屆七次全會、八次全會暨省委經(jīng)濟(jì)工作會議、省***、2025年全國藥品監(jiān)督管理工作會議部署要求，總結(jié)2024年工作，分析形勢，交流經(jīng)驗(yàn)，安排2025年重點(diǎn)任務(wù)。會議傳達(dá)了省領(lǐng)導(dǎo)批示和全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神。省市場監(jiān)管局黨組成員，省藥監(jiān)局黨組書記、局長田文才作了題為《深化改革創(chuàng)新提升監(jiān)管質(zhì)效奮力譜寫藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展新篇章》的工作報告。省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員，省紀(jì)委監(jiān)委駐省市場監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志出席會議。省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)、監(jiān)管分局、直屬單位副處級以上干部；各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、航空港區(qū)、長垣市市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志、分管藥品監(jiān)管工作的負(fù)責(zé)同志及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加了會議。

　　會議指出，2024年全省藥監(jiān)部門堅(jiān)持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，認(rèn)真落實(shí)省市場監(jiān)管局部署要求，持之以恒強(qiáng)監(jiān)管保安全、優(yōu)服務(wù)促發(fā)展、提能力固根基，全方位筑牢藥品安全底線，高質(zhì)量服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動藥品監(jiān)管工作邁上新臺階。藥品安全風(fēng)險會商研判、長垣地區(qū)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、藥品智慧監(jiān)管、我省***重組抗體類藥物（“貝伐珠單抗注射液”）和***經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑（“枇杷清肺顆?！保┇@批上市等重點(diǎn)工作獲得省委、省政府和國家藥監(jiān)局的充分肯定。一是創(chuàng)新監(jiān)管思路，工作質(zhì)效獲得新提升。堅(jiān)持法治思維、開放心態(tài)，提出緊扣更高水平安全、更高質(zhì)量發(fā)展，統(tǒng)籌把握、辯證處理好監(jiān)管與發(fā)展、規(guī)范與服務(wù)、秩序與活力“三個關(guān)系”的總體思路，跟進(jìn)推動落實(shí)到監(jiān)管工作各方面、各領(lǐng)域；建立運(yùn)行綜合性重點(diǎn)工作協(xié)同推進(jìn)、干部意見建議征集、局主要領(lǐng)導(dǎo)交辦事項(xiàng)辦理、重要工作事項(xiàng)報告、重點(diǎn)工作督查督辦“五項(xiàng)工作機(jī)制”，有力推動了監(jiān)管服務(wù)各項(xiàng)工作提質(zhì)增效；***深入開展調(diào)研，專題交辦、***辦結(jié)了一批加強(qiáng)監(jiān)管及服務(wù)發(fā)展事項(xiàng)。二是依法***監(jiān)管，風(fēng)險防控取得新成效?？v深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，定期開展藥品安全風(fēng)險會商和形勢分析，***排查整治各類風(fēng)險隱患，深入開展專項(xiàng)整治行動，嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為；印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實(shí)施意見》，著力打造藥品安全協(xié)同治理格局。三是主動躬身入局，服務(wù)發(fā)展實(shí)現(xiàn)新突破。聚力服務(wù)“一院一城一產(chǎn)業(yè)集群”一體發(fā)展，設(shè)立省藥品審評查驗(yàn)中心航空港區(qū)分中心，建立“一站式”服務(wù)體系，為入駐航空港區(qū)的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可、產(chǎn)品注冊備案等實(shí)施全過程、精準(zhǔn)化的政策指導(dǎo)和技術(shù)幫扶，縮短企業(yè)市場準(zhǔn)入及產(chǎn)品研發(fā)上市時間。積極培育壯大我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)療器械及衛(wèi)材產(chǎn)業(yè)鏈，聯(lián)合有關(guān)部門印發(fā)《河南省支持高端醫(yī)療器械及衛(wèi)材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《河南省醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣指導(dǎo)目錄》，***服務(wù)華蘭生物醫(yī)藥研發(fā)及智能化生產(chǎn)基地、駐馬店“中國藥谷”、洛陽“中原美谷”等重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，推動華蘭基因工程“貝伐珠單抗注射液”獲批上市，填補(bǔ)了我省抗體類藥物的空白；有力促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，出臺《關(guān)于支持河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)中藥新藥的實(shí)施意見》，推動仲景宛西制藥“枇杷清肺顆?！鲍@批上市，填補(bǔ)了我省經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的空白。四是深化能力建設(shè)，監(jiān)管基礎(chǔ)得到新鞏固。持續(xù)深化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，不斷完善技術(shù)支撐體系，深入推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管工作在2025年全國藥品監(jiān)管工作會議上作了典型經(jīng)驗(yàn)發(fā)言。五是開展學(xué)習(xí)教育，黨的建設(shè)展現(xiàn)新氣象。扎實(shí)開展黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育，抓實(shí)抓細(xì)機(jī)關(guān)黨建工作，持續(xù)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，著力營造風(fēng)清氣正的政治生態(tài)。

　　會議強(qiáng)調(diào)，黨中央、國務(wù)院、省委、省政府對藥品安全工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出了一系列新部署、新要求，全省藥監(jiān)部門要把握大局大勢，探尋監(jiān)管規(guī)律，切實(shí)把“發(fā)展所需”和“藥監(jiān)所能”有機(jī)結(jié)合起來，把“產(chǎn)業(yè)所盼”和“藥監(jiān)所為”有效銜接起來，著力探索形成一系列新理念、新思路、新機(jī)制、新舉措，蹄疾步穩(wěn)推進(jìn)藥品監(jiān)管改革，堅(jiān)定不移推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全力以赴服務(wù)全省發(fā)展大局。

　　會議指出，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年、謀劃“十五五”發(fā)展之年，也是深化改革再出發(fā)、實(shí)干爭先促發(fā)展的重要一年。做好今年的藥品監(jiān)管工作，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，***貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認(rèn)真落實(shí)“四個***嚴(yán)”要求，深入貫徹落實(shí)省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”總體思路，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌效率和公平，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，堅(jiān)持法治思維、開放心態(tài)，辯證處理好“三個關(guān)系”，持續(xù)提升“五項(xiàng)機(jī)制”運(yùn)行效能，全領(lǐng)域加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力建設(shè)，全過程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　會議明確，2025年全省藥品監(jiān)管工作的總體思路是：緊扣“一條主線”（學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想），圍繞“兩大目標(biāo)”（保障高水平安全、推動高質(zhì)量發(fā)展），堅(jiān)持“三個聚焦”（聚焦省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，下非常之功服務(wù)大局；聚焦藥品監(jiān)管法定職責(zé)，以擔(dān)當(dāng)之舉守牢底線；聚焦市場主體關(guān)切訴求，提服務(wù)之效助推發(fā)展），創(chuàng)新“四項(xiàng)舉措”（筑平臺、建通道、優(yōu)服務(wù)、創(chuàng)環(huán)境），提升“五種能力”（依法監(jiān)管、***監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管、技術(shù)支撐、智慧監(jiān)管能力），為奮力譜寫中國式現(xiàn)代化河南篇章貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

　　會議對2025年全省藥品監(jiān)管工作作了五個方面的具體部署。一是堅(jiān)定不移強(qiáng)黨建，縱深推進(jìn)***從嚴(yán)治黨。加強(qiáng)政治機(jī)關(guān)建設(shè)，深化機(jī)關(guān)黨建工作，馳而不息正風(fēng)肅紀(jì)。二是凝心聚力抓改革，全力推動監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。深刻把握改革部署，系統(tǒng)謀劃改革舉措，確保取得改革實(shí)效。三是一以貫之防風(fēng)險，持續(xù)筑牢藥品安全底線。打好風(fēng)險防控主動仗，推動全程監(jiān)管提質(zhì)效，抓實(shí)案件查辦強(qiáng)震懾。四是千方百計(jì)優(yōu)服務(wù)，助力賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大力支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，持續(xù)深化審評審批改革，著力提升政務(wù)服務(wù)質(zhì)效，聚力推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。五是持之以恒提能力，不斷夯實(shí)監(jiān)管基層基礎(chǔ)。重點(diǎn)提升依法監(jiān)管、***監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管、技術(shù)支撐、智慧監(jiān)管“五種能力”。